昨天,美国FDA加速批准了非鳞非小细胞肺癌的一线治疗——PD-1抗体Keytruda联合化疗。在批准前,默克肿瘤学药物研发负责人RogerDansey博士说道,“如果这个疗法被批准,pembrolizumab联合化疗药物将是晚期非小细胞肺癌治疗的首选方法。”
FDA为何会加速PD-1抗体Keytruda联合化疗的获批呢?很重要的一点原因当然还是治疗效果。据其临床数据显示,PD-1抗体Keytruda联合化疗的有效率为55%;而单单只采用化疗的有效率只有29%。PD-1抗体Keytruda联合化疗的中位无进展生存期为13个月,单独化疗的中位无进展生存期为8.9个月,并且,联合治疗能降低47%的疾病进展风险。
当然,PD-1抗体Keytruda联合化疗也会产生副作用,如:乏力、恶心、便秘、皮疹、饮食减退等这些常见的症状,与它与单药化疗相比,副作用的发生比例也要略高。
目前,在已上市的5种PD-1/PD-L1抗体药物里,其中已被批准能够用于治疗非小细胞肺癌的药物为默沙东的PD-1抗体Keytruda、BMS的PD-1抗体Opdivo和罗氏的PD-L1抗体Tecentriq这三种。有关PD-1抗体Keytruda联合化疗后续柿子也会继续跟踪,及时地向各位汇报!
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