6月1日，礼来公司宣布，美国FDA批准Cyramza（雷莫芦单抗）与厄洛替尼联用，一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
获得这一批准后，雷莫芦单抗就已经得到了第6个FDA的批准，可以用来治疗肺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌等。
FDA对于雷莫芦单抗的最新批准是基于一项III期的临床研究数据。
这是一项全球性、随机和安慰剂对照的III期临床试验，旨在探究雷莫芦单抗与厄洛替尼联用的疗效和安全性，研究发现，与对照组相比，雷莫芦单抗的组合疗法治疗NSCLC的无进展生存期为19.4个月，而对照组仅为12.4个月。
其实在此之前，雷莫芦单抗在2年前就已经批准了联合多西紫杉醇治疗IV期非小细胞肺癌。研究发现，当二线加入多西紫杉醇时，单克隆抗体雷莫芦单抗显著改善了IV期NSCLC患者的总体存活率。
“这种一线治疗转移性EGFR突变的NSCLC新方案的同时抑制VEGF和EGFR通路的NSCLC，是治疗该疾病的一个重要里程碑”。雷莫芦单抗研究的试验负责人EdwardGaron博士讲到。
关于雷莫芦单抗
雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，主要抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体2的拮抗剂，阻止VEGF的激活，用于不可切除以及含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤转移的患者。
迄今为止，FDA已经批准了雷莫芦单抗治疗肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌和膀胱癌等5种侵袭性、难治性肿瘤，包括作为胃癌和肝细胞癌的一线疗法，和肺癌中的组合疗法。
胃癌或胃食管结合部癌
年4月，FDA批准雷莫芦单抗用于接受过氟嘧啶或含铂化疗后疾病进展的晚期胃或胃-食管结合部腺癌患者的治疗。
非小细胞肺癌
年12月，FDA批准雷莫芦单抗联合多西他赛用于接受含铂化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
转移性结直肠癌
年4月，FDA批准雷莫芦单抗用于之前接受贝伐单抗+奥沙利铂+氟嘧啶治疗后疾病进展的晚期结直肠癌患者的治疗。
肝细胞癌
年5月，FDA批准雷莫芦单抗单药用于已接受索拉非尼治疗，甲胎蛋白（AFP）≥ng/mL的肝细胞癌。
雷莫芦单抗，是一款被称为适合中国人的靶向药，因为它获批的适应症是在中国高发的三类肿瘤：胃癌、肺癌、结直肠癌。但该药物目前并未在国内上市，需要咨询该药的朋友，欢迎后台留言。
内容来源：今日医药
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