▎药明康德/报道
今天，美国制药公司默沙东宣布，美国FDA已经授予了其免疫疗法产品Keytruda（pembrolizumab）补充生物制剂许可申请（sBLA）的优先审评资格。Keytruda是该公司的抗PD-1上市明星药物，此次的适应症是一线治疗患有PD-L1阳性表达的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人。
此外，美国FDA还授予了Keytruda一线治疗肺癌适应症的突破性疗法认定。这是继接受Yervoy+BRAFV抑制剂治疗后疾病进展或不可手术切除的晚期黑色素瘤、经治疗的转移性NSCLC、晚期黑色素瘤、微卫星不稳定性和高转移性结直肠癌和复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤之后，Keytruda获得的第6个突破性疗法认定。
▲Keytruda的作用机理（图片来源：Keytruda南昌治疗白癜风的医院寻常型白癜风怎么治疗
