肺癌作为发病率和死亡率最高,增长最快的恶性肿瘤,严重威胁着人群的生命健康。近些年来,我国肺癌发病率与死亡率仍然呈现着上升趋势,肺癌患者的人数不断增加,肺癌治疗的需求不断扩大。
如今,针对肺癌的治疗,除了传统的手术治疗与放化疗之外,还出现了另一种全新、有效也更加安全的疗法——PD-1/PD-L1免疫疗法。短短几年时间,免疫疗法发展飞速,一次又一次在癌症治疗上取得了突破,为各类癌症患者带来了新的治疗选择。在对各类肺癌的治疗上,PD-1/PD-L1免疫疗法也展现了疗效与安全性。
PD-1单抗联合疗法有效降低50%死亡风险一项代号为Keynote-的临床试验,比较了PD-1单抗Keytruda联合化疗与单独化疗,哪种对于肺癌患者受益更大。
试验详情该试验招募了位晚期的非鳞非小细胞肺癌患者,其中不包括EGFR和ALK敏感突变患者。试验中位患者接受了安慰剂+培美曲塞+铂类进行联合治疗,接下来单独使用培美曲塞进行维持治疗。
另外位患者接受PD-1联合治疗(Keytruda+培美曲塞+铂类),进行3周一次,一共四次的治疗,而后进行Keytruda+培美曲塞进行维持治疗。
试验数据在10.5个的随访之后,PD-1单抗联合治疗组在各方面都显示出了压倒性的优势。
PD-1单抗联合化疗组的一年生存率高达69.2%,而单独化疗组只有49.4%,这表示PD-1单抗联合化疗,对于肺癌患者来说,能够降低50%的死亡风险。此外,在试验中,不管PD-L1高表达还是低表达,联合治疗组的患者生存期都取得了明显延长。
在无进展生存期方面,联合治疗组高达8.8个月,而单独化疗组只有4.9个月,这意味着联合治疗组可以降低48%的疾病进展风险。
PD-L1联合放化疗有效延长肺癌生存期
PD-L1联合放化疗有效延长不可切除中晚期肺癌患者生存期
PD-L1联合放化疗有效延长不可切除中晚期肺癌患者生存期
一项随机双盲III期PACIFIC临床试验(NCT)对标准治疗(放化疗)后接受PD-L1单抗Imfinzi巩固治疗和只接受标准治疗的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了比较。结果显示,前者的无进展生存期得到了显著延长。
试验详情试验纳入例患者,按照2:1的比例,随机将患者分配到标准治疗+Imfinzi组(10mg/kg体重剂量静脉注射),以及标准组,每两周注射一次,共12个月。所有患者均在接受放化疗后的1到42天内给药。
试验主要重点是无进展生存期和总生存期,次要重点包括21个月与18个月无进展生存期、客观反应率、反应维持时间、发生死亡或远端转移的时间以及药物安全性。
试验数据PD-L1单抗Imfinzi联合标准治疗组的反应率要高于标准治疗组(分别为28.4%和16.0%),中位反应持续时间也更长(反应持续至治疗后18个月的患者分别占72.8%和46.8%)。
联合组患者出现死亡或远端转移的中位时间长于标准治疗组(分别为23.2个月和14.6个月)。
这项试验的结果表明,与标准治疗组相比,标准治疗(放化疗)后使用Imfinzi能够显著延长III期NSCLC患者的无进展生存期。标准治疗+Imfinzi组的次要终点结果也优于标准治疗组,药物安全性在两组间无显著差异。
PD-1/PD-L1联合疗法为肺癌治疗提供新思路近几年的各类研究与试验,早已充分证实了免疫疗法对于肺癌的疗效与安全性,PD-1/PD-L1各类联合疗法的成功,为肺癌新药物与疗法的研发提供了新的思路。随着医学的发展,如今的癌症已不再是不治之症,只要尽早发现并接受治疗,仍然存在治愈的机会!
温馨提示PD-1/PD-L1单抗药物属于处方药物,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外处方药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正医院专业医生指导下使用此药物!
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