ALK阳性非小细胞肺癌患者招募信息
医院呼吸与危重症医学科王孟昭主任处正在开展“一项在接受克唑替尼(赛可瑞?)治疗后疾病进展的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者中比较Brigatinib(ALUNBRIG?)与Alectinib(ALECENSA?)的III期、随机、开放标签研究”,现公开招募受试者。
试验简介
这是一项III期、随机、开放标签、比较性、多中心、全球性研究,其中克唑替尼治疗后疾病进展的ALK+NSCLC患者将以1:1的比例随机接受brigatinib(A组)或alectinib(B组)治疗。
如果您患有ALK+(间变性淋巴瘤激酶阳性)非小细胞肺癌(NSCLC),且在使用克唑替尼后出现疾病进展,或者目前正使用克唑替尼进行治疗,请联系我们。
主要招募标准
1、年龄≥18岁的成人患者。
2、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为0-2分。
3、有经组织学或细胞学证实的IIIB期(局部晚期或复发性)或IV期非小细胞肺癌。
4、必须符合以下标准之一:
a、ALK阳性;
b、已通过不同的检测证实ALK阳性,并可以向中心实验室提交肿瘤样本。
5、克唑替尼治疗期间发生由研究者或主治医师评估的疾病进展。
6、患者在进展前接受过克唑替尼治疗至少4周。
7、既往未接受过除克唑替尼以外的其他ALK治疗。
8、既往接受过2种以下针对局部晚期或转移性疾病的全身性抗癌治疗方案。
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