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最新年肺癌靶向治疗进展

发布时间:2020-9-8 1:45:02   点击数:
中科获平安医院殊荣 http://www.gansulawyer.net/

近期,肺癌又有不少靶向药取得进展,靶向治疗继续前行。多个药物已经进入FDA及国内审批,部分取得亮眼数据及新突破,一起来看看。

一、EGFR

/10/24

1.阿美替尼,我国首个三代EGFR靶向药上市

年3月18日,江苏豪森药业集团研发的三代EGFR靶向药阿美替尼获得国家药监局批准上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且TM阳性的晚期NSCLC患者的治疗。

其II期研究结果在年WCLC大会上公布,纳入来自中国大陆36个地区(名患者)和中国台湾(55名患者)的例患者。结果显示,阿美替尼二线治疗EGFRTM阳性晚期NSCLC的ICR(独立评审委员会)评估ORR(客观缓解率)为68.4%,DCR(疾病控制率)为93.4%。最新数据显示,中位PFS(无进展生存期)为12.3个月。

基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%,基线无脑转移患者的ORR为72.6%。影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。

2.厄洛替尼+雷莫芦单抗,EGFR或将迎来首个双靶治疗。

2月27日美国FDA肿瘤药物咨询委员会投票结果认为,雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线(初始)治疗EGFR突变非小细胞肺癌有获益,委员会将召开雷莫芦单抗适应症扩展的听证会。全球大型III期临床研究RELAY结果显示:雷莫芦单抗联合厄洛替尼相比厄洛替尼+安慰剂可显著降低初治晚期EGFR突变患者疾病进展或死亡风险,中位PFS延长7个月(19.4vs12.4个月,P<0.)。

基于这个研究结果,礼来向美国FDA申请扩展雷莫芦单抗的适应症至EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗。

3.JNJ-:同时阻断EGFR及MET,治疗20ins获得FDA授予突破性疗法

年3月11日,美国强生公司

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