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评估IBI联合信迪利单抗治疗晚

发布时间:2021-10-22 13:29:40   点击数:
沈阳白癜风医院 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1696348345644670536&wfr=spider&for=pc

医院正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的信达生物制药(苏州)有限公司申办的“评估IBI联合信迪利单抗治疗晚期肺癌受试者的安全性、耐受性和有效性的开放性I期临床研究”。这项临床研究的研究药物是“1、重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)单克隆抗体注射液(研究代号:IBI)2、重组全人源抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体注射液(信迪利单抗,研发代号:IBI)”。

研究设计:

本研究是一项评估IBI联合信迪利单抗在晚期肺癌受试者的安全性、耐受性和有效性的开放性I期临床研究。本研究为Ia期剂量探索阶段,计划入组20例经一线及以上标准化疗失败的晚期NSCLC或SCLC受试者。

参加条件:

1)签署书面知情同意书。

2)年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性。

3)能提供存档或新鲜肿瘤组织样本以评估PD-L1/PD-1/TIGIT表达状态。

4)经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌(NSCLC)或小细胞肺癌(SCLC)患者。

5)非小细胞肺癌(NSCLC)患者临床分期符合局部晚期(ⅢB/ⅢC期)或转移性)(IV期)或复发性;小细胞肺癌(SCLC)患者临床分期为广泛期。且无法进行根治性手术或接受根治性同步放化疗。

6)一线及以上标准化疗失败。

如果想了解更多的信息,请咨询临床医学研究转化中心门诊

联系人:王鑫淼

联系(

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