这份新的临床实践指南于本周一发表在《JournalofClinicalOncology》上。为了支持此次修订,专家小组回顾了年2月至年12月间发表的医学文献,并使用14项随机对照临床试验作为新建议的依据。
此次更新的一线治疗的要点:
对于那些不带有EGFR突变、ALK重排或ROS1重排,但PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者,建议使用免疫治疗药物pembrolizumab(默沙东的Keytruda)来作为患者的一线治疗。
如果这些突变阴性患者的PD-L1表达水平低,则临床医生应提供标准的化疗。不建议使用检查点抑制剂、检查点抑制剂的组合,或者将这些药物与化疗联合使用。
修订版中的二线治疗建议:
对那些PD-L1高表达、但之前没有接受免疫治疗的患者使用单药物的免疫治疗,如nivolumab、pembrolizumab或atezolizumab。如果肿瘤的PD-L1表达低或表达水平未知,则临床医生可以使用nivolumab、atezolizumab或化疗,但指南并没有详细介绍医生该如何选择。
不建议使用其它检查点抑制剂,或检查点抑制剂组合疗法,或免疫疗法与化疗组合疗法;
对使用免疫检查点抑制剂作为一线疗法的患者,医生应该提供标准化疗;对有EGFR敏感突变或经过一线EGFR靶向治疗后疾病进展的患者,如果肿瘤有TM突变,建议使用奥希替尼(泰瑞沙),如果没有TM突变,建议使用化疗;
对ROS1重排阳性但未使用过克唑替尼的患者,建议使用克唑替尼,如果使用过克唑替尼,应该提供化疗;
还没有足够的数据支持或反对使用免疫疗法作为三线治疗;
建议从诊断开始同时使用缓和治疗
不过,尽管指南会根据PD-L1的状况推荐不同的治疗方案,但它并没有指导医生使用特定的PD-L1检测,也没有提出一个临界点,说明PD-L1的表达如何才算高或低。
目前,许多种免疫治疗方案已经被美国FDA批准,它们使用不同的PD-L1伴随检测。由于这些检测分类患者的方式存在差异,故制药公司及其他相关部门开始致力于协调和统一现有的检测。
关于分子靶向治疗,这份指南建议将其作为EGFR突变阳性、ALK重排阳性或者ROS1重排阳性患者的一线靶向治疗。不过,如果在一线EGFR靶向治疗后病情仍发展,则建议对TM突变为阳性的病例使用osimertinib。如果患者缺乏TM突变,医生应改为化疗。
此外,治疗指南还指出,如果带有ROS1改变的患者之前未接受过crizotinib(辉瑞的Xalkori)治疗,则应当使用。如果有的话,他们应接受化疗。
本文转载自:生物通、e药环球
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