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今日头条
肺癌死亡风险降低32%,中国首份PD-1治疗大数据公布。百时美施贵宝(BMS)公布以中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者为主的关键III期CheckMate-研究的结果。结果显示,与多西他赛相比,Opdivo(nivolumab)可为既往接受过治疗的晚期NSCLC患者带来显著的生存获益(OS;HR0.68;97.7%CI:0.52-0.90;p=0.),且临床获益与PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型无关。与化疗相比,Opdivo可使疾病进展风险降低23%(HR0.77;95%CI:0.62,0.95;p=0.)。
国内药讯1.智飞生物代理的五价轮状病毒疫苗上市申请获批。国家药监局完成默沙东(MSD)五价轮状病毒疫苗中国上市的行政审批,目前处于制证状态。该疫苗用于预防儿童轮状病毒腹泻,由智飞生物代理,预计今年3季度可正式在中国上市销售,保守预计将给智飞生物每年带来5亿元左右的净利润。
2.《国家药品不良反应监测年度报告》发布。国家药监局发布年《国家药品不良反应监测年度报告》,点名部分存在使用风险的药品,并提出再次加强监测中药注射剂、抗感染药、营养药的不合理使用及用药风险。在该报告中,按照怀疑药品类别统计,化学药品占82.8%、中药占16.1%、生物制品占1.1%,与年基本一致。按照药品给药途径统计,静脉注射给药占61.0%、其他注射给药占3.7%、口服给药占32.0%、其他给药途径占3.3%。与年相比,静脉注射给药途径占比升高1.3%。
3.第三批通过一致性评价目录出炉。国家药品监督管理局兰州白癜风专科医院北京中医白癜风医院如何