阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准Tagrisso用于已完成治愈性完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，用作术后辅助治疗。今年7月，FDA授予了Tagrisso治疗上述适应症的突破性药物资格（BTD）。FDA已指定sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为年第一季度。
点击上方蓝字肺癌超重磅EGFR靶向药首次治愈早期肺
发布时间:2021-11-18 13:42:52 点击数： 次
