今年ESMO大会于年9月19日正式开始,主会场(PRESIDENTIAL)第一个LBA(LBA1)报道了ADAURA研究更新结果:EGFR突变阳性中期肺癌在手术完全切除后使用第三代靶向药物奥希替尼(对正常组织影响小,与靶点结合更紧密,延缓耐药,入脑浓度高)辅助治疗研究的一个预设探索性分析,即疾病复发模式分析(含神经系统转移)。随后,更加重磅的消息是,作为年ASCO最重磅的研究之一:ADAURA研究,已经正式被新英格兰医学杂志(NEJM杂志)收录,与本次ESMOLBA1同步发表。
据悉,ADAURA研究是一项全球性的III期双盲随机研究,评估在完全切除的IB-IIIAEGFR突变阳性肺癌患者中,奥希替尼与安慰剂对比的有效性和安全性,研究结果显示奥希替尼在EGFR突变阳性肺癌术后辅助治疗中取得令人鼓舞的、有临床显著意义的疗效,有望造福于肺癌患者。
图1:ADAURA研究达到主要研究终点,奥希替尼组展现出史上最“平”的生存曲线,中位DFSHR达到史无前例的0.17(95%CI=0.12,0.23,P<0.),意味着术后复发风险下降83%
本研究一共有3位全球主要研究者(PI),其中就包括了我国著名肺癌专家,医院的吴一龙教授,研究重要参与单位和作者也包括中医院赫捷医院陆舜教授。
图2:医院余学清院长致辞
于此同时,我们有幸受邀,在广州采访到了吴一龙教授团队。以下内容是丁香园记者在ADAURANEJM杂志在线发表新闻发布会现场整理的报道。
吴一龙教授谈及ADAURA研究的重要意义:早中期肺癌患者的「治愈之光」!
ADAURA研究入组人群涵盖IB-IIIA期,按照当前临床实践标准和指南,IB期患者不接受辅助化疗,II-IIIA期有淋巴结转移的患者则先完成标准的辅助化疗,再给予靶向治疗。这种研究设计将对辅助靶向治疗的获益有更深入的探索,IB期与II/III期患者的治疗获益是否存在差异,一直令人期待。
钟文昭教授在新闻发布会上表示,肺癌患者若尚未远处扩散,手术根治是最优治疗选择,然后接受辅助化疗,但生存益处只有5%。
ADAURA研究证实,根据肿瘤驱动基因变异选择的三代靶向治疗,可以使淋巴结转移肺癌疾病复发风险下降83%。
「这是一个重要的进展。我们现在可以更合理的治疗这类患者。」周清教授表示,「ADAURA的价值在于,奥希替尼大幅度推迟了相当一部分肺癌患者的复发,这个价值非常了不起。这就是为什么我们说奥希替尼是早中期肺癌患者的『治愈之光』,让我们真正看到手术和药物有机结合的模式在患者中点燃了治愈的希望。」
图3:医院、广东省肺癌研究所
吴一龙教授进行研究总结
ADAURA研究:未来将有更多数据公布
吴一龙教授表示,未来会有更多ADAURA后续分析数据公布,现在可透露的有:明年1月份,在世界肺癌大会上将会公布ADAURA研究关于术后辅助化疗价值的分析,这是患者和医生都非常关心的问题。接下来,还会继续进行血液分析,以期更精准地选择获益人群。此外,每年都会更新一次总体生存结果,使患者可以有更合理的选择依据。
吴一龙教授总结:ADAURA研究见刊NEJM,非常自豪,感谢团队!
最后,吴一龙教授表示,这项研究能获得官方认可,非常自豪。他表示,这项研究意义非凡,主要体现在:
这是中国学者在国际研究中担当重要的角色,领导全球多中心研究者进行重要的研究;
研究结果受到官方认可,包括美国在内的多国FDA已经进行受理适应症获批程序,预计今年就可获批术后辅助靶向治疗的新适应症。
图4:ADAURANEJM杂志在线发表新闻发布会
图5:全球个中心及中国的主要贡献单位
结语NEJM这一学术圈的顶级期刊,作为全球最古老的医学连续出版物,在她两百多年的历史上刊登过一系列里程碑式的论著。手术+精准分型靶向治疗模式一路加速奔跑,在创新路上越走越远,相信也会更多的突破性结果登录NEJM!
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