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大名鼎鼎的明星抗癌药K药,就是Keytruda(派姆单抗)又公布重磅喜讯,其在非小细胞肺癌的临床试验中大获成功,试验结果证明Keytruda(派姆单抗)完胜化疗。很多患者看到这条消息一定非常兴奋,且无比动心。
划重点但是使用的话也要慎重,原因有二:
1、国内很难买到,且价格昂贵,运输不易。无论赴美、赴港还是赴印,因为其苛刻的储存运输条件,必须亲自跑一趟,人肉背回来。且一个疗程的价格均在5W以上,一个完整的治疗周期得要几十万了。
2、并不是所有的非小细胞肺癌,这都是最佳方案。
所以,请跟随小编仔细了解一下这个大获成功的试验是如何进行的,了解试验的过程中也好弄清楚到底哪类病人能通过这种疗法获益,看看自家病人是否适用。
新闻概述
默沙东公司昨天公布,其评估抗PD-1疗法Keytruda(派姆单抗)单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-抵达总生存期(OS)的主要终点。
本实验主要评估了PD-1抗体治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。
中期分析结果显示,在PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%的患者中,用Keytruda(派姆单抗)治疗的患者的总体生存期明显长于铂类化疗(卡铂联合紫杉醇,或者卡铂联合培美曲塞)。
看不懂上面那段不要紧,请看如下小编的“翻译”。
小编解读Keytruda(派姆单抗)针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌做的临床试验研究已结束,结果显示,使用派姆单抗进行治疗比铂类化疗活的更长更好!为什么说本实验是大获成功
首先,本实验已经达到了临床试验的最高目标,延长OS(总生存期)。
其次,TPS≥50%、≥20%、≥1%的患者均有获益,这样就大大扩大了Keytruda的使用范围,会有更多患者因此而收益,这对癌症患者来说是多么大的福音和希望啊。
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?来源:《TheNewEnglandJournalofMedicine》
说明:上图分别为总生存期和无进展生存期的结果对比图,绿色为派姆单抗,灰色为铂类化疗可以看出绿色远远优于灰色。
Keytruda使用方法和试验简介
这是一项国际性、随机、开放标签III期研究,在既往未接受治疗的局部晚期或转移性PD-L1阳性(肿瘤比例评分TPS≥1%)NSCLC患者中开展,评估了Keytruda作为单药疗法用于一线治疗时相对于含铂化疗的疗效和安全性。
需要指出的是,入组研究的患者不存在EGFR或ALK肿瘤基因组畸变,且之前未接受系统疗法治疗晚期疾病。该研究的主要终点是依次评估TPS≥50%、≥20%、≥1%患者中的OS(总生存期)。次要终点包括PFS(无进展生存期)和ORR(客观缓解率)。
小编解读TPS:也称之为肿瘤比例评分,是通过免疫组化检查细胞膜PD-L1染色的肿瘤细胞比例,比如在显微镜下观察了个肿瘤细胞,发现超过50个肿瘤细胞都是PD-L1染色的,那检查结果就是TPS50%。1%视为阴性,≥1%视为阳性。来源:?白颠疯图北京中科白殿风医院怎样