判断抗癌药物是否有效的黄金标准是什么?
是能否延长患者的生命,尤其是高质量的生命!---
最近几年,免疫治疗(I-O)(包括PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂)横空出世,给很多晚期癌症患者带来了新希望,包括很多肺癌患者。目前已经有3个免疫检查点抑制剂(PD-1抑制剂Nivolumab,PD-1抑制剂pembrolizumab,和PD-L1抑制剂Atezolizumab)被批准上市用于治疗肺癌,而且还有上百个各种各样的肺癌免疫治疗药物的临床试验正在进行!
为什么大家这么推崇免疫治疗(I-O)?
最开始是因为它对部分晚期肺癌患者,包括对各种疗法已经耐药的患者有效!免疫治疗能改善患者症状,能缩小肿瘤,而且副作用更小。
但其实一直以来,大家都有个悬而未决的问题:免疫治疗到底能不能延长患者生命?
很多抗癌药能缩小肿瘤,但却并没有让患者活得更久。这样的药显然不够好。
那么免疫治疗药物属于这一类么?
很幸运,不是的!---
免疫治疗如果起效,确实能显著延长患者寿命!
免疫治疗在肺癌治疗中的应用
最近数据显示,免疫治疗也能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的生命!
最近在中国的肿瘤学临床专业会议(CSCO)上,科学家通过对两个3期临床试验的汇总分析,发现免疫治疗药物PD-1抑制剂Nivolumab让晚期非小细胞肺癌患者3年总生存率升高到17%,而对照化疗组只有8%,免疫治疗是传统化疗的两倍以上!
跟踪更久一点情况如何呢?
另一项代号为CA-的研究发现,使用Nivolumab的晚期非小细胞肺癌患者,预计5年总生存率达16%。值得一提的是,长期幸存者中多数在免疫治疗完成后没有再接受任何其它治疗,证明了免疫治疗效果的持续性。
对于这些患者,是否被彻底治愈?现在不好说,因为跟踪时间还不够久。但可以肯定的是,对他们而言,本来致命的晚期肺癌,有望变成可控的慢性病。
我相信,随着随访时间越来越长,这其中会出现不少“长期生存者”,甚至出现超过5年、10年的“超级幸存者”。
无独有偶,另一个PD-1药物pembrolizumab的临床试验也发现,在PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌患者中,免疫组的中位生存期达到30个月,而化疗组仅仅是14.2个月。免疫治疗把中位生存期延长了超过1年!
对于晚期肺癌患者来说,这是非常了不起的成就。
当然,目前免疫疗法免疫治疗还不够精准,科学家面对的挑战,是要找到哪些患者最容易从PD-1抑制剂的免疫疗法里获益。
主要在两方面:
1:寻找能预测免疫药物疗效的“生物标志物(Biomarker)”。
现在看来有希望的几个生物标志物是PD-L1蛋白表达量,肿瘤突变负荷(TMB),肿瘤新抗原数量(Neoantigen)等。
2:寻找更好的免疫组合疗法。
抗癌疗法中,我们总是在寻找1+12的组合机会。
比如目前的PD-1抑制剂+IDO抑制剂,PD-1抑制剂+化疗等组合疗法,都在临床试验中,展示了比单独使用PD-1抑制剂更好的效果。
随着新临床试验结果的不断公布,我们肯定会听到越来越多的好消息。
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